|
Minőségbiztosítási rendszer a Meditech Kft-nél - ISO, CE, FDA |
|
A Meditech Kft. 1997 óta folyamatosan működteti az SGS által tanúsított minőségirányítási rendszerét. A 2003-ban történt teljeskörű megújító tanúsítás mellett az évi rendszeres felülvizsgálatok igazolják, hogy a Meditech megfelel az ISO9001 és ISO13485 szabványok előírásainak. Ez a tanúsított rendszer biztosítja a fejlesztéstől a gyártáson át a terméktámogatásig a magas, állandó minőséget és megbízhatóságot. Termékeink az EU orvosi eszköz direktívájának megfelelően CE jelzettek, és számos további biztonsági és termékszabványnak is megfelelnek. Minőségügyi rendszerünk 2004 márciusa óta Kanada törvényi előírásainak is megfelel, amint ezt az ISO13485 tanúsítványunk igazolja. Az ABPM-04 ambuláns vérnyomásmérőre 2005-ben, az ABPM-05 termékre 2007-ben sikerült megszerezni az FDA minősítést. ISO, CE, FDA és egyéb tanúsítványok itt letölthetőek!
|
