Acabamos de recibir la revisión completa de nuestro modelo de MAPA más reciente de la FDA. ABPM-06 ha sido objeto de una aprobación previa a la comercialización en cuyo procedimiento su seguridad y eficacia ha sido reconocida por U.S. Administración de Drogas y Alimentos.
Aunque la precisión y fiabilidad de nuestro nuevo MAPA nunca ha sido cuestionada, la aprobación de la FDA (así como el certificado CE de la unidad) permite a nuestros distribuidores de todo el mundo penetrar en el mercado con ABPM-06. Desde un punto de vista administrativo, esta aprobación podría decidir si somos bienvenidos para ingresar a mercados específicos y, al mismo tiempo, puede servir como una otra prueba de la calidad de la unidad.
La aprobación de la FDA se puede consultar en el sitio web de la agencia:
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm?ID=K201332
ABPM-06 tiene mucho que ofrecer
La sexta generación de monitores ambulatorios de presión arterial de Meditech ingresó al mercado en 2020, y desde entonces no hemos experimentado nada más que el reconocimiento de nuestros usuarios con respecto a la calidad de la unidad. Ahora que el dispositivo ha sido reconocido en Estados Unidos como equipo médico que cumple con todos los requisitos necesarios, podemos decir que la unidad representa el estándar más alto y no solo en base a las opiniones de los usuarios, sino también de acuerdo con las agencias reguladoras relacionadas con la salud más prestigiosas. Además de la precisión, el ABPM-06 tiene mucho que ofrecer, incluida la grabación de voz incorporada, la función SleepWell® -desarrollo propio de Meditech, la opción de programación manual y muchas más soluciones fáciles de usar.
Visite la página de ABPM-06 para obtener más información sobre este excelente MAPA.
ABPM-06 - ¿qué más?
De hecho, tenemos más que ofrecer si está buscando específicamente un dispositivo aprobado por la FDA. ABPM-06 acaba de unirse a la línea de nuestros dispositivos ABPM Holter que han sido aprobados por la agencia de Estados Unidos.
ABPM-04 y ABPM-05 también cumplen con los altos estándares requeridos por la FDA. Estamos orgullosos de que los pilares más importantes de la línea de productos ABPM de Meditech sean dignos de contar con la aprobación no solo del mercado doméstico europeo, sino también de las autoridades de América.
si tiene alguna pregunta, o compruebe si tenemos un distribuidor en su país, y solicite su propia unidad ABPM-06 en breve.